EDPB och EDPS stöder harmonisering av regler kring kliniska prövningar men vill se starkare skydd för känsliga uppgifter

EDPB och EDPS uttrycker stöd för målet att minska fragmenteringen när det gäller tillämpning av förordningen om kliniska prövningar (Clinical Trials Regulation, CTR) i syfte att stärka EU:s konkurrenskraft. Man välkomnar särskilt att det upprättas en enhetlig rättslig grund för behandling av personuppgifter i sådan verksamhet.

Samtidigt betonar de att behandling av känsliga hälso- och genetiska uppgifter kräver ett starkt skydd. De rekommenderar därför bland annat tydligare ansvarsfördelning mellan aktörer, begränsning av den obligatoriska lagringstiden på 25 år, tydliga regler för vidarebehandling av data, samordning med AI-förordningen samt krav på pseudonymisering när direkt identifierbara uppgifter inte behövs.